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GMP e GLP certificações

O GMP e GLP são duas certificações disponíveis para os profissionais da farmacêutica, de dispositivos médicos, e indústrias biotecnológicas. O Centro de Inovação Profissional e Educação, vulgarmente conhecido como CfPIE, oferece duas certificações. Os candidatos para a certificação deve completar uma série de cursos e passar vários exames de ganhar o GMP ou GLP credencial.

Certificação GMP



  • O atual Boas Práticas de Fabricação Certified Professional, ou cGMP, é projetado para indivíduos que são responsáveis ​​pelo cumprimento dentro farmacêuticos, biológicos e desenvolvimento biofarmacêutico e indústrias transformadoras. Para receber a certificação, os indivíduos devem completar quatro cursos de formação através CfPIE. Três cursos devem ser de entre os cursos básicos, que incluem temas como a validação de sistemas de computador, boas práticas de fabricação, validações de processos e procedimentos de comunicação. Para o final de curso, os indivíduos podem escolher entre 13 cursos eletivos sobre temas como os regulamentos da FDA e inspecções, redação técnica, gestão de projetos, conceitos básicos de finanças e garantia de qualidade de auditoria. Depois de completar cada curso, os candidatos devem passar no exame curso para ganhar credenciais de certificação.

Certificação GLP





  • O atual Boas Práticas de Laboratório Certified Compliance Professional (cGLP) é voltado aos responsáveis ​​pela conformidade em um ambiente de laboratório. Semelhante a certificação de GMP, os candidatos são obrigados a completar quatro cursos e passar no exame oferecido no final de cada curso. Os três cursos básicos necessários são Gestão Eficaz Laboratório de Segurança, Boas Práticas de Laboratório (BPL) para testes pré-clínicos e Operacional Padrão escrever eficaz os procedimentos e demais documentos do processo. Para o quarto curso, os indivíduos podem escolher entre sete cursos que cobrem tópicos como os regulamentos da FDA, testes de estabilidade, redação técnica, gerenciamento de projetos e análise estatística de dados laboratoriais.

Sobre CfPIE Certificações

  • agências reguladoras das indústrias de ciências da vida, por vezes, exigem um GMP, GLP ou outra certificação CfPIE. Os profissionais também podem optar por buscar a certificação para a melhoria das competências ou potencial crescimento do emprego. Além desses programas de certificação, CfPIE oferece cursos de treinamento e desenvolvimento profissional, bem como sete outras certificações, nas áreas de biotecnologia, produtos biofarmacêuticos, aparelhos médicos, produtos farmacêuticos e da pele e cosméticos.

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