Diferenças entre o produto comestível & grau farmacêutico óleo mineral

O óleo mineral é o nome colectivo para um intervalo de subprodutos do processamento de óleo em bruto e da refinação. Estes compostos são misturas de diferentes pesos e tipos de hidrocarbonetos que contenham entre 15 e 40 de carbono (C15 a C40) moléculas. óleos minerais submetidos a nova destilação para remover contaminantes tais como enxofre, chumbo, vanádio e hidrocarbonetos mais complexos, tais como o benzeno para produzir óleos minerais de grau cosmético, de grau alimentar e de grau farmacêutico. Os produtos finais são incolores, inodoros líquidos opacos ou ceras. Eles são comumente conhecidos como parafina, parafina líquida, óleo branco, geleia de petróleo ou ceras. Eles têm inúmeras aplicações na medicina, cosméticos, fabricação de alimentos, investigação científica, madeira condicionado e lubrificação de máquinas.

Medicamentos e produtos para cuidados de saúde, incluindo o óleo mineral de grau farmacêutico, nos Estados Unidos devem aderir às especificações estabelecidas pela United States Pharmacopeia (USP) agência de padrões. Os fabricantes têm de garantir que a USP drogas de grau farmacêutico e produtos químicos observem as especificações definidas nas normas nacionais Formulary (NF) USP mais recente e. A USP verifica que as drogas são testadas para assegurar a conformidade com os regulamentos. óleo mineral Food-grade também pode possuir uma certificação USP, mas nem todos os óleos minerais de grau alimentício aderir aos padrões da USP.

óleo mineral de grau farmacêutico é um medicamento sob Food and Drug Administration (FDA) regulamentos. normas FDA aplicam aos sítios onde o medicamento é formulado, fabricados e embalados. Se os fabricantes de óleos minerais afirmam que os seus produtos são USP, eles devem garantir que seus processos de produção siga Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atual - um sistema de controle de qualidade na indústria farmacêutica - e que os produtos são testados para a pureza e potência. O FDA pode fazer inspeções sem aviso prévio aos locais de fabricação.

Sob os regulamentos da FDA, óleos minerais grau alimentício são aprovados para contato acidental com alimentos e bebidas. Estes produtos não deve exceder 10 partes por milhão em qualquer alimento. A Saúde e Educação Act Dietary Suplementar de 1994 estipula que os produtos de grau alimentício, entre eles óleo mineral, deve ser “seguro”. Os fabricantes, não a FDA, são responsáveis ​​pela segurança de um produto.

óleo mineral Food-grade com um aditivo de aroma é usado como óleo de bebê. lubrificantes de petróleo mineral de qualidade alimentar para alimentar uma máquina conter inibidores de corrosão, supressores de espuma e agentes anti-desgaste, mesmo que eles sejam autorizadas para o contacto com alimentos. óleo mineral de grau farmacêutico tem de estar livre de todas as impurezas sob os padrões da USP.