Limpe Classificações do quarto
Em 1987, o FDA começou a definir diretrizes de sala limpa com as definições de dois tipos de salas limpas, a julgar pelo conteúdo microbiológico no ar: áreas “críticas” (classe 100) foram para usar apenas produtos esterilizados ou itens, e “controlada ”áreas (classe 100000) foram para tratar apenas produtos não esterilizados ou itens, esterilizados ou mantidos para uso posterior. No entanto, em 2004, a FDA lançou “estéreis medicamentos produzidos por processos assépticos - Boas Práticas de Fabricação”, que é agora o conjunto padrão de diretrizes para a classificação de sala limpa. As diretrizes da FDA não estabelecem uma finalidade específica para nada, mas a classe 100 áreas porque diferentes instalações exigem diferentes níveis de esterilização e diferentes salas para o manuseio de seus produtos.