Por Foi Orudis Descontinuado?

Em abril de 2005, a FDA ordenou que os fabricantes de AINEs para mudar seus rótulos e inserções, incluindo a adição de um aviso encaixotado de aumento do risco de eventos cardiovasculares (CV) e hemorragia gastrointestinal potencialmente perigosa com AINEs. Este edital incluiu rótulo mudanças em como Orudis KT nonprescription NSAID. O FDA fez este fim, em resposta a uma onda de estudos que indicam aumento do número de eventos cardiovasculares (CV) entre os pacientes em uso de Vioxx, Celebrex e Bextra. Vioxx foi retirado do mercado em setembro de 2004 e Bextra em 2005. Pfizer não retirou Celebrex, mas fez cessar a publicidade a medicamentos e começaram a se estabelecer processos em 2007.

Em agosto de 2005, após a decisão da FDA para determinar alterações a advertências nas embalagens NSAID, Wyeth Pharmaceuticals informou o FDA que iria descontinuar a fabricação Orudis KT. Em 2006, o FDA emitiu um comunicado que Orudis KT "não foi retirado de venda por razões de segurança ou eficácia." Wyeth não falou abertamente sobre sua decisão de retirar Orudis KT do mercado.

Orudis KT tinha provado eficazes no tratamento de certos tipos de dores de cabeça, artrite e dor muscular que se mostrou resistente a outros analgésicos em alguns pacientes. Desde Orudis foi retirado do mercado, muitos usuários para os quais cetoprofeno tem se mostrado eficaz comprou grandes quantidades do medicamento no eBay e de fontes estrangeiras.

O mercado de analgésicos over-the-counter depende de volume, em vez de preços elevados. Para um medicamento OTC competir com aspirina, ibuprofeno e acetaminofeno para retornar lucros adequados para as indústrias farmacêutica pai, as vendas têm de ser bastante rápida ou o risco de litígio deve ser relativamente baixo. O risco de litígio NSAID estava subindo claramente na sequência dos levantamentos Vioxx e Bextra e requisitos FDA alerta na embalagem sobre CV de como um efeito colateral significativo de NSAIDs.

Pouco depois Bextra e Vioxx foi retirado em resposta a investigações em curso da FDA de risco aumentado CV com essas drogas, Pfizer retirou seus TV e anúncios impressos Celebrex. Em meio a esses problemas muito público com outros AINEs, Wyeth, em seguida, retirou Orudis KT. Em 2006, a Wyeth tem uma declaração FDA no registro que Orudis não foi retirado por causa de razões de eficácia "segurança" ou.