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Definir Protocolo de Pesquisa

Pesquisa envolve riscos e deve ser aprovado por um Conselho de Revisão Institucional.
Pesquisa envolve riscos e deve ser aprovado por um Conselho de Revisão Institucional. (Imagem: Imagem por Flickr.com, cortesia de Sergei Golyshev)

Não confunda um protocolo de pesquisa com uma proposta de pesquisa. A proposta destina-se a convencer seu instrutor, colegas, ou um comitê de subsídios, enquanto um protocolo de pesquisa destina-se a detalhar a metodologia de um estudo de forma simples para satisfazer os requisitos de assuntos humanos de uma entidade.

Função



Um protocolo de pesquisa clara e abertamente fornece uma visão geral de um estudo proposto, a fim de satisfazer as diretrizes da organização para proteger a segurança dos seres humanos que poderiam ser afetados pela obra. Os protocolos de investigação são tipicamente submetidos ao Conselho de Revisão Institucional (IRBs) dentro das universidades e centros de pesquisa.

tipos

Embora diferentes entidades utilizam nomes diferentes, em geral, a pesquisa que não vai lidar com seres humanos, direta ou está a ter pouco efeito sobre eles é considerado isento. pesquisa não-isentos muitas vezes inclui ensaios clínicos, onde os participantes do estudo enfrentam mais risco do que de outro modo estariam encontramos na vida diária.

Parts



Isso vai variar de organização para organização, mas normalmente um protocolo de investigação centra-se no objectivo e os objectivos de um estudo proposto, os métodos que serão utilizados para realizá-lo, como os participantes serão acessados, quaisquer riscos que pode correr, e como estes riscos serão mitigados.

Consentimento informado



Uma parte fundamental da maioria dos protocolos de pesquisa é o documento de consentimento informado. Este é um documento que os futuros participantes vão ler antes de tomar parte na pesquisa. Ele detalha o estudo para eles, incluindo potenciais riscos e benefícios, e pede para o seu "consentimento" para participar.

Aprovação

Uma vez que um protocolo de pesquisa foi aprovado pelo seu IRB, você terá uma certa quantidade de tempo para realizar a pesquisa (geralmente 1 a 2 anos) antes de reaplicar para aprovação. Como pesquisador, você tem a responsabilidade de relatar quaisquer "efeitos adversos" que ocorrem como resultado da pesquisa com o IRB.

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