Como obter uma renúncia CLIA
O governo federal instituiu os clínicos Laboratory Melhoria Alterações em 1988 como uma forma de garantir resultados de testes médicos precisos e confiáveis. Estas regras CLIA exigir a qualquer organização que executa testes clínicos em amostras humanas para registrar com o Centers for Medicare Medicaid Services e tornar-se certificado CLIA-. As regras fazer uma exceção para certos testes (incluindo muitos testes de HIV) que são simples e têm uma baixa probabilidade de erro. Para administrar esses testes legalmente, você deve aplicar para uma renúncia CLIA. O formulário está disponível nos Centros de Medicare website Medicaid Services.
Coisas que você precisa
- Clínica ou comunidade organização
- Aprovado plano de Garantia da Qualidade para procedimentos de teste
- pedido de isenção CLIA (ver secção Recursos)
Preencha a seção "Informações Gerais" com o endereço de sua clínica ou organização comunitária. Deixe o "CLIA Número de Identificação" caixa em branco se este é um pedido inicial.
Marque a caixa "Certificado de Dispensa" no "tipo de certificado solicitado" seção. Continue para o "Tipo de Laboratório" seção. Selecione a descrição mais próxima do tipo de instalação você opera. Se nenhuma das opções se encaixa, selecione "Outros" e escrever na sua própria descrição.
Preencher as horas que você estará testando (Seção IV), em seguida, observe se você pretende testar em vários locais. Se você está aplicando para apenas um site, continue com a Seção VI, "Dispensada Testing."
Indicam aproximadamente quantas dispensada testes que você espera para administrar a cada ano. A menos que sua instalação também administra testes não-dispensada, continue com a Seção VIII, "Tipo de controle." Selecionar a melhor descrição da sua organização. Se nada se encaixa, selecione "Outros" e escrever em uma breve descrição.
Se esta é a única instalação seu diretor é afiliado com, continuam a Seção X, "indivíduos envolvidos em laboratório de testes." Indicam quantas pessoas em sua organização será a realização de testes. Assinar e datar o pedido.
Em cdc.gov, encontrar o escritório em seu estado que lida com renúncias CLIA e siga as instruções para apresentação da candidatura.
Cada estado tem regras diferentes sobre o teste dispensada, por isso, se familiarizar com os regulamentos locais para garantir que você é compatível. Uma vez aprovado, Certificados de Dispensa são bons para dois anos.
Nove meses antes de seu certificado expirar, você deve re-enviar o seu pedido de um Certificado de Dispensa se você deseja renová-lo.
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