FDA Definição de Grossista

A definição Food and Drug Administration de um atacadista está sujeito a isenções e restrições baseadas em uma variedade de fatores. O tipo de indústria envolvidos e como eles lidam com os bens são os dois fatores em como o FDA regulamenta e define o que constitui um atacadista.

De acordo com a FDA, um grossista é definido como qualquer pessoa que distribui um produto a partir do local que é fabricado para o indivíduo que faz a entrega final ou venda de um dispositivo para o consumidor. Esta definição está contida dentro de 510 secção (g) da lei 21 U.S.C. 360 (g). Este ato define e regulamenta o registro distribuidor nacional e listagem dispositivo.

A definição do FDA atacadista foi ampliada para excluir certos grupos da definição de atacadista em 1998. Estes grupos, cobertas sob a definição FDA dos importadores iniciais, incluem indivíduos que transportam mercadorias de um fabricante estrangeiro para um atacadista, sem alterar as mercadorias transportadas.

A definição de atacado distribuidor é projetado para definir grupos de indivíduos que estão sujeitos a regras de registro da FDA. Um dos principais propósitos da definição FDA de um atacadista é excluí-los da obrigação de registro estabelecimento e lista de dispositivos.

Os fabricantes mencionados na definição básica de um atacadista são explicitamente definidas pela FDA. Sob a sua definição regulamentar, um fabricante inclui a produção por meios químicos, físicos, biológicos ou outros, de qualquer item que se enquadra na definição de um dispositivo de FDA.

A FDA também define o que constitui uma pessoa. impactos Esta definição a definição de atacadista de determinar que tipos de entidades cair sob os regulamentos da FDA para atacadistas. A definição FDA de uma pessoa inclui: indivíduos, parcerias, corporações, associações, agências governamentais científicas ou acadêmicas e suas unidades organizacionais ou outras entidades legais.