Protocolo processo de Validação
validação do processo envolve uma série de testes que examinam como forma eficaz e eficiente um processo de negócio opera. O protocolo para a validação do processo descreve os procedimentos para estes ensaios, a ordem em que o gestor de controlo de qualidade realiza estes testes e os resultados esperados. O protocolo de validação processo pode ser estabelecida pela política da empresa, os padrões da indústria ou regulamentos governamentais.
Objetivos de protocolo
Vídeo: Sistema Validador de Arquivos
O principal objetivo de um protocolo de validação do processo é determinar se o processo atual do negócio produz um produto de alta qualidade em uma base consistente. O "produto" final do processo pode incluir produtos e serviços que a empresa oferece aos seus clientes, bem como com os resultados finais de seus próprios processos internos. Por exemplo, uma empresa pode desenvolver um protocolo de validação processo para o seu processo de atendimento a fim de determinar a eficiência com ele processa um pedido, registra a transação e navios a ordem para o cliente.
Qualificação de instalação
O protocolo de qualificação de instalação verifica que cada peça de equipamento foi instalado corretamente e configurado para a sua tarefa atribuída. O QI também avalia se os procedimentos para a utilização do equipamento foram aprovados, se o equipamento tem todos os seus manuais de operação e documentação disponíveis, e se o pessoal que opera o equipamento foram treinados em seu uso adequado e seguro. O IQ também determina se as condições ambientais, tais como a temperatura, a ventilação e humidade, são adequados para operar o equipamento.
Qualificação operacional
Vídeo: Processo de validação
testa o protocolo de qualificação operacional o processo produz um produto consistente. O protocolo OQ inclui a utilização de toda a gama de entradas para o processo para determinar a eficácia com que o processo funciona sob condições de menos do que ideal. Para os processos com múltiplas entradas de qualidade variável, o OQ pode testar como as variáveis de entradas e qualidade podem afetar o produto final. Por exemplo, o protocolo OQ para um fabricante de refrigerante pode testar como o processo muda com diferentes qualidades e as concentrações de água, xarope de sabor, adoçantes e agentes de coloração.
Qualificação de desempenho
Vídeo: SIGEleição - Validação e Homologação de processo eleitoral
O protocolo de qualificação de desempenho examina as capacidades do processo atual na produção de um produto seguro, de alta qualidade em condições simuladas. Os testes PQ pode ser conduzido por uma equipe interna ou por usuários de produtos externos. A PQ pode actuar como um "teste de stress" para um produto num ambiente controlado. Os testes PQ avaliar a aderência do produto final com as expectativas para o seu uso estabelecido em todo o processo, bem como as capacidades do processo para entregar o mesmo produto de qualidade em uma base consistente.
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